לאחרונה פורסמו בכתב העת The Journal of Urology ממצאיו של מחקר שבו נבחנו היעילות והבטיחות של URO-902י(pVAX/hSlo), טיפול גנטי מחקרי המבטא את תת היחידה α של תעלת ה-K+, המופעלת ע"י Ca2+, בעלת מוליכות גדולה, בנשים עם OAB - overactive bladder.
עוד בעניין דומה
במחקר הוכללו נשים, בגילאי 40 עד 79 שנים, עם OAB ובריחת שתן דחופה, שהיו עמידות לתרופות .OAB המשתתפות חולקו באקראי למינון יחיד של 24 ו-48 מ"ג URO-902 או אינבו שניתנו בהזרקה באמצעות ציסטוסקופיה בהרדמה מקומית.
תוצאי הסיום של היעילות כללו שינוי מההתחלה לשבוע 12 בשיעור יומי ממוצע של הטלת שתן, אירועי דחיפות, אירועי בריחת שתן בדחיפות ותוצאים שדווחו על ידי מטופלות. הערכות בטיחות כללו תופעות לוואי ונפח שתן שארי לאחר ריקון.
תוצאות המחקר הדגימו כי מתוך 80 מטופלות שחולקו באקראי (24 מ"ג URO-902,י48 מ"ג URO-902,י27 מטופלות; אינבו, 27 מטופלות), 74 קיבלו טיפול ו-67 הגיעו לשבוע 24.
בשבוע 12, 24 ו-48 מ"ג URO-902 היו קשורים לשיפור משמעותי לעומת אינבו בהטלת שתן יומית (שינוי בממוצע הריבועים הקטן ביותר מההתחלה, -2.3 ו--2.4 לעומת -0.8, בהתאמה; הבדל ממוצע של הריבועים [רווח בר סמך 95%], -1.5 [-2.7 עד -0.3], ו- -1.6 [-2.8 עד -0.4], P נומינלי= 0.017, P נומינלי= 0.009, בהתאמה). 48 מ"ג URO-902 היה קשור לשיפורים מובהקים בהשוואה לאינבו באפיזודות דחיפות (-3.4 לעומת -1.1; -2.2 [-4 עד -0.4]; P נומינלי = 0.016) ואחוז מגיבים בהתרשמות עולמית של השינויים (58% לעומת 31%; P נומינלי= 0.026).
בקרב מטופלות שקיבלו 24 מ"ג URO-902,י48 מ"ג URO-902 ואינבו, 46%, 54% ו-54%, בהתאמה, חוו ≥ 1 תופעות לוואי שנוצרו בטיפול, לרוב UTIי(0%, 15%, 4%) והמטוריה (6%, 8%, 8%).
החוקרים הסיקו כי טיפול עם URO-902 היה בטוח ונסבל היטב ונקשר לשיפורים לעומת אינבו ביעילות ובתוצאים שדווחו על ידי מטופלות.
מקור:
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות