מטרת המחקר היתה להעריך את שיעורי ההבראה ותהליך קבלת ההחלטות עקב השימוש בדימות אוטופלורוסנטי לזיהוי חיידקים בניהול של מקרים של רגל סוכרתית (Diabetic Foot Ulcer - DFU).
עוד בעניין דומה
מחקר פיילוט פרוספקטיבי זה בוצע בשיטה אקראית מבוקרת במרכז רפואי יחיד (מרפאת חוץ רב תחומית) בו השתתפו מטופלים עם DFU פעיל ללא עדות קלינית של זיהום. מטופלים הוקצו אקראית ביחס של 1:1 לטיפול על בסיס תוצאות דימות אוטופלורוסנטי לזיהוי חיידקים (קבוצת ההתערבות) או טיפול שגרתי (קבוצת מקרי ביקורת). התוצא העיקרי שנבדק היה שיעור ההבראה של כיבים לאחר 12 שבועות, לפי הערכה סמויה. תוצאים שניוניים כללו הפחתה בשטח הנגע כעבור ארבעה ו-12 שבועות, איכות חיים ושינויים בניהול המקרה בעקבות ביצוע הדימות האוטופלורוסנטי.
בין התאריכים נובמבר 2017-נובמבר 2019, הנבדקים הוקצו אקראית לקבוצות המחקר השונות. תוצאות המחקר הדגימו כי שיעור הכיבים שהחלימו בתום 12 שבועות מעקב עמדה על 45% (n=13/29) בקבוצת ההתערבות לעומת 22% (n=6/27) בקבוצת מקרי הביקורת. כעבור ארבעה שבועות נצפתה ירידה של 40% בשטח הנגע עבור קבוצת ההתערבות לעומת 38.6% בקבוצת מקרי הביקורת. בתום 12 שבועות נצפתה ירידה של 91.3% ו-72.8%, בהתאמה.
ההתערבות הנפוצה היתה הטריה של נגעים שעברו דימות אוטופלורוסנטי. נצפתה מגמה מדורגת בתוצאות החלמה, כאשר בקבוצה עם תוצאות שליליות באוטופלורוסנציה נצפתה החלמה טובה ביותר, לאחר מכן נגעים שעברו התערבות עקב ממצאים בדימות אוטופלורוסנטי ולבסוף נגעים שלא עברו התערבות למרות ממצאים באוטופלורוסנציה.
כיוון שמדובר במחקר האקראי המבוקר הראשון מסוג זה, מסקנת החוקרים הייה כי ישנה הצדקה ויכולת לבצע מחקר אקראי-מבוקר עם עוצמת מחקר משמעותית. ייתכן שדימות אוטופלורוסנטי יהווה תוספת משמעותית לטיפול השגרתי של DFU.
מקור:
תגובות אחרונות